российский разработчик и производитель имплантов
макромолекулярная химия для жизни
о компании
«Пластис-М» – российский разработчик и держатель собственной уникальной технологии производства эмбол. Применяемая технология производства, является модернизацией технологии разработанной в 2006 году совместно НМИЦ Хирургии им. А.В. Вишневского и Институтом физики и химии полимеров.
Группу авторов, возглавлял академик Адамян Арнольд Арамович. В группу авторов входили Коков Леонид Сергеевич, Титова Мария Ивановнв, Парфенова Наталья Владимировна, Горак Даниэль и Гальмуков Иван Дмитриевич и другие.
Компания также обладает технологией и оборудованием для производства силиконовых имплантов и планирует начать производство стент-окклюдеров по лицензии.
-
История компании начинается с производства имплантов молочных желез. Первые отечественные эндопротезы молочной железы были разработаны в советское время группой ученых из лаборатории медицинских изделий Научно-исследовательского института резиновых и латексных изделий под руководством Евгения Смагина. В числе пионеров внедривших эту технологию был профессор, академик РАМН Адамян Арнольд Арамович.
Эндопротезы молочных желез производства ММПП «Пластис-М» закупали как столичные клиники, так и медучреждения других городов СССР. Активнее прочих имплантаты закупал НИИ хирургии им. А.В. Вишневского, где с продуктом, выпускающимся по его же технологии, работал хирург А.А. Адамян.
1990 г. создано ММПП «Пластис-М» и получено регистрационное удостоверение (РУ) на способ изготовления эндопротеза мягких тканей и зарегистрированы технические условия производства (ТУ). Тогда же было организовано производство по оригинальной технологии. В мае 1992 г. был получен патент на способ изготовления эндопротеза мягких тканей
1997 г. академиком РАМН Адамяном Арнольдом Арамовичем было создано Товарищество с ограниченной ответственностью "ААА Компани" и тогда же преобразовано в ЗАО "ААА Компани". Академик был генеральным директором компании и работал вместе с Гальмуковым Иваном Дмитриевичем, который был его заметсителем
1997 г. ЗАО «ААА Компани» получено РУ и ТУ на эмбол.
1999 г. закрыто ММПП «Пластис-М» и создано ЗАО "Пластис-М"
2005 г. получено новое РУ и ТУ на эмбол
2006 г. оформлен патент на "Средство эмболизации сосудов", соавторами технологии являются более 30 ученых. Получены новые РУ и ТУ на способ изготовления эндопротеза мягких тканей
2010 г. зарегистрировано новое ТУ (продление старого на эмболов) и добавлены 2 новых размера
2011 г. получены новые РУ и ТУ на способ изготовления эндопротеза мягких тканей
2012 г. Не стало академика РАМН Адамян Арнольд Арамовича, который вместе с Гальмуковым Иваном Дмитриевичем был соавтором технологии эмболов
2012 г. создано ООО «Пластис-М»[1]
Январь 2013 г. ООО «Пластис-М» получило патент на Товарный знак "Эмбокс"
Октябрь 2017 года ЗАО «ААА Компани» передало право на производство продукта «Эмбол» ООО «Пластис-М». Решающим фактором для передачи технологии и сохранения производства по ней на ООО «Пластис-М» был тот факт, что наследником Адамяна была его супруга – Лейла Адамян, классический хирург-гинеколог, которая не имела достаточно ресурсов для поддержания и развития технологии в области макромолекулярной химии. Это мнение также явилось причиной закрытия ЗАО "ААА Компани" и истечению срока патента на технологию производства "Средства эмболизации сосудов" в 2016 году.
2017 г. ООО «Пластис-М» было получено РУ на производство "Эмбокс С" и "Эмбокс Ц". В результате ООО «Пластис» остался единственным производителем этих медицинских изделий. Данная продукция сейчас реализовывается на рынке.
-
Управленческая команда
Лебедева Наталья Валерьевна
Выпускница физико-математической школы при НГУ, окончила механико-математический, а затем экономический факультет НГУ. С 2002-по 2014 являлась управляющим директором в Ренессанс Капитале и генеральным директором одной из компаний группы Ренессанс Капитал. Участвовала в большом количестве сделок по привлечению капитала в российские компании. Общий объём таких сделок превышает миллиарды долларов. обладает успешным опытом популяризации другой российской медицинской технологии. С 2013 года она инвестировала и стала совладельцем «Ангиолайн». После инвестиций 2013 года Ангиолайн динамично развивалась - выручка компании с 82 млн. руб. в 2012 достигла почти 2 млрд руб. к 2018 г. Ангиолайн стал одной из ведущих отечественных фармацевтических технологических компаний и занял около 30% российского рынка медицинских изделий (коронарных стентов, систем их доставки, расходных материалов к ним) для кардиоваскулярной малоинвазивной рентгенхирургии. Объемы выпуска продукции росли до 80% в год. Компания стала самым успешным резидентом Биотехнопарка «Кольцово», гордостью Новосибирского Академгородка, символом успеха Новосибирской области и России в сфере высоких медицинских технологий.
Гальмуков Иван Дмитриевич
Выпускник физического факультета МГУ. Начинал профессиональную деятельность старшим научным сотрудником лаборатории в институте космического приборостроения. Является соавтором нескольких патентов на технологию производства медицинских изделий. Имеет опыт работы на производстве медицинских изделий более 30 лет.
Научно-консультативная группа
Коков Леонид Сергеевич
Академик РАН. Профессор. Заведующий отделом неотложной кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии Московского городского научно-исследовательского института скорой помощи имени Н. В. Склифосовского, заведующий кафедрой рентгенэндоваскулярной и сосудистой хирургии МГМСУ им. А.И. Евдокимова. Автор более 250 научных работ, опубликованных в отечественных и зарубежных научно-медицинских журналах и сборниках, четырёх руководств, одного учебного пособия, пяти глав в руководствах. Лауреат премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники (в составе группы, за 2010 год) — за разработку и внедрение методов эндоваскулярной хирургии для сохранения и восстановления репродуктивного здоровья женщин.
Волков Олег Игоревич
Врач рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения. Имеет опыт работы в ведущих зарубежных компаниях-производителях инструментов для эндоваскулярной хирургии (Cook Medical, Boston Scientific, Abbott Vascular). С 2017 по 2023 год являлся медицинским директором ООО «Ангиолайн» - ведущего производителя коронарных стентов и инструментов для рентгенэндоваскулярной хирургии в России. Имеет квалификацию «Магистр делового администрирования (МВА)» московской международной высшей школы бизнеса «МИРБИС».
Усачев Сергей Александрович
Кандидат химических наук. Соавтор более 10 патентов области переработки химии. Автор более 40 научных статей в российских и зарубежных изданиях, посвященных химии полимеров. Имеет более чем 30-летний опыт научно исследовательской деятельности в области органического синтеза и химии полимеров. Старший научный сотрудник ФИЦ ХФ РАН.
-
Более 20 клиник имеют опыт использования эмбол, произведенных компанией, среди них:
НИИ СКОРОЙ ПОМОЩИ им. Н.В. Склифосовского, г. Москва
Ставропольская краевая клиническая больница, г. Ставрополь
Курганская областная клиническая больница, г. Курган
Российская детская клиническая больница (РДКБ) — филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, г. Москва
Университетская клиника- Казанский Федеральный Университет, г. Казань
ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" г. Челябинск"
ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" г. Чита"
ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" г. Барнаул
Городская клиническая больница имени В.П. Демихова ДЗМ г. Москва
НПЦИК- Первый МГМУ им.И.М. Сеченова Минздрава России, г. Москва
Клиническая больница Управления Делами Президента Российской Федерации, г. Москва
Гглавный военный клинический госпиталь им. Н.Н.Бурденко" Минобороны России, г. Москва
Клинический онкологический диспансер № 1, г. Краснодар
Краевая Клиническая Больница Скорой Медицинской Помощи г. Краснодар
Городская Клиническая Больница № 1 г. Краснодар
НИИ - Краевая Клиническая Больница № 1 им. Профессора С.В.Очаповского, г. Краснодар
БУЗ Республики Алтай "Республиканская Больница", г. Горно-Алтайск
Городская Клиническая Больница имени В.В. Виноградова ДЗМ г. Москва
Городская Больница №5, г. Барнаул
ГБУЗ ЯНАО "Ноябрьская ЦГБ", г. Ноябрьск
Российский Научный Центр Радиологии и Хирургических Технологий им. Академика А.М. Гранова Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург
ГБУЗ Астраханской Области Александро-Мариинская Областная Клиническая Больница
ГБУЗ Астраханской области "Областной Клинический Онкологический Диспансер"
ГАУЗ "Челябинский Областной Клинический Центр Онкологии И Ядерной Медицины"
ГБУЗ Архангельской области "Первая ГКБ им. Е.Е. Волосевич"
Воронежский Областной Клинический Онкологический Диспансер
Центр новых медицинских технологий, г. Тула
Тульская Областная Клиническая Больница, г. Тула
Детская Городская Клиническая Больница Имени Н.Ф. Филатова ДЗМ г. Москва
Медицинский центр "Мирт", г. Кострома
НМИЦ Хирургии им. А.В. Вишневского Минздрава России, г. Москва
ФГБУ ФНКЦ ФМБА РОССИИ, г. Москва
Республиканский Клинико-Диагностический Центр Министерства Здравоохранения Удмуртской Республики, г. Ижевск
НАША
ПРОДУКЦИЯ
эмбокс-с
•
импланты
•
эмбокc-ц
•
эмбокс-с • импланты • эмбокc-ц •
-
ЭМБОКС-С
сферические эмболы сжимаемы до 30% от исходного размера с полным восстановлением формы для более эффективной эмболизации с использованием микрокатетеров
-
ЭМБОКС-Ц
уникальные цилиндрические эмболы проникают в дистальное русло, не преодолевая межсосудистые анастомозы и действуют как микроспирали
-
ИМПЛАНТЫ
эндoпротезы молочной железы, протезы икроножной мышцы, протезы опорной культи глазного яблока, экспандеры для растяжения кожных покровов, протезы мужского яичка
ЭМБОКС
ТОЧНО В ЦЕЛЬ!
Гидрогелевые эмболы из поли-2-гидроксиэтилметакрилата предназначенные для выполнения лечебной окклюзии при кровотечениях, артериовенозных мальформациях, гиперваскуляризированных опухолях, фибромиоме матки, доброкачественной гиперплазии простаты и других патологиях.
СФЕРИЧЕСКИЕ
ЭМБОКС-С
Сферические эмболы сжимаемы до 30% от исходного размера с полным восстановлением формы для более эффективной эмболизации с использованием микрокатетеров.
ЦИЛИНДРИЧЕСКИЕ
ЭМБОКС-Ц
Уникальные цилиндрические эмболы проникают в дистальное русло, не преодолевая межсосудистые анастомозы и действуют как микроспирали.
В 3-9 раз превышает международные аналоги объему выделения медицински-активного лечебного вещества.
преимущества
Высокая пористость гидрогелей на основе поли-ГЭМА до 65% по объему позволяет обратимо насыщать эмболы цитостатиками для химиоэмболизации злокачественных опухолей7,8,9. Цилиндрические эмболы снижают риск попадания в системную циркуляцию.
В отличие от других насыщаемых частиц для химиоэмболизации, «ЭМБОКС» абсорбирует цитостатик не образуя ионные связи, поскольку в структуре его молекулы отсутствуют отрицательно заряженные карбоксильные, как у HepaSphere, Tandem и Сфера-Спектр или сульфонатные, как у DC Bead, LifePearl группы.
Вследствие этого, в условиях эксперимента in vitro, «ЭМБОКС» практически полностью выделяет абсорбированный объем Доксирубицина в течение 5 часов, тогда как другие насыщаемые частицы связывают большую часть препарата в своей структуре.
привлекательная ценa
-
Вариант использования Эмбокс-С: объем вводимой жидкости 20 мл
-
Тест на сжимаемость с канюлей 0.021 для Эмбокс-Ц
-
Тест на сжимаемость с микрокатетором 0.021 для Эмбокс-С 500 мкм
ИМПЛАНТЫ
ВИДЫ ПРОИЗВОДИМЫХ ИМПЛАНТОВ:
Грудные имплантаты: эндoпротезы низкого профиля, эндoпротезы высокого профиля
Протезы икроножной мышцы
Протезы опорной культи глазного яблока
Протезы мужского яичка
Экспандеры для растяжения кожных покровов
ЭНДОПРОТЕЗЫ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
• Эндoпротезы молочной железы представляют собой прочную эластичную герметичную оболочку, заполненную гелеобразным полимерным веществом, которое по своим упругим свойствам близко к свойствам живой ткани и изготовлены из биологически инертных каучуков, на основе материалов хорошо совместимых с живой тканью организма человека.
• Значительная эластичность и подвижность протезов позволяет имплантировать их через небольшие оперативные доступы.
• Использование эндопротезов молочной железы позволяет осуществлять следующие виды операций: косметическое увеличение молочной железы; коррекция размеров молочной железы; реконструктивно-восстановительные операции при обширных рубцовых изменениях в области грудной клетки, при аплазии грудных мышц, после радикальных операций на молочной железе.
• Выпускаются следующие виды эндопротезов молочной железы: гладкие; текстурированные; покрытые тонким слоем материала бикарбон (углеродное покрытие) Эндoпротезы высокого профиля, Эндoпротезы низкого профиля
доклады и публикации
Публикации (библиография) о гидрогелевых эмболах из поли-ГЭМА «Эмбокс»:
-
1. Horák D, Svec F, Kálal J, Gumargalieva K, Adamyan A, Skuba N, Titova M, Trostenyuk N. Hydrogels in endovascular embolization. I. Spherical particles of poly(2-hydroxyethyl methacrylate) and their medico-biological properties. Biomaterials. 1986 May;7(3):188-92.
2. Horák D., Červinka M., Půža V. Hydrogels in endovascular embolization VI. Toxicity tests of poly (2-hydroxyethyl methacrylate) particles on cell cultures. Biomaterials 1997; 18, 1355-1359.
3. Horák D, Jelínek F, Krajícková D. Artificial emboli based on poly(2-hydroxyethyl methacrylate) particles in animal experiments. J Biomater Sci Polym Ed. 1999;10(4):455-67.
4. Коверзанова Е.В., Усачев С.В., Гумаргалиева К.З., Титова М.И., Коков Л.С. Оценка биосовместимости полимерных материалов для создания новых эмболизирующих носителей. Диагностическая и интервенционная радиология, 2012; Т. 6, № 1 с. 97-102.
5. Horak D., Gumargalieva K.Z., Zaikov G.E. Hydrogel in endovascular embolization. Chemical reaction in liquid and solid phase. N.Y.: Nova Science Publishers. 2003: 11–59.
6. Koverzanova EV, Usachev SV, Gumargalieva KZ, Kokov LS. On the Possibility of Use of Embolising Preparation Derived from Poly (2-hydroxyethyl methacrylate) for Chemoembolisation. J Balkan Tribolog Assoc. 2011;17(2):275-280.
7. Коверзанова Е.В., Усачев С.В., Коков Л.С., Москаленко В.А. Экспериментальная оценка динамики накопления и выделения лекарственных средств гидрогелевыми эмболами «ЭМБОКС» в неорганические и белковые растворы в условиях стаза и сохраненного потока жидкости. Диагностическая и интервенционная радиология, 2023; Т. 17, № 2 (публикация ожидается).
-
8. Horák D, Svec F, Kálal J, Adamyan AA, Volynskii YD, Voronkova OS, Kokov LS, Gumargalieva KZ. Hydrogels in endovascular embolization. II. Clinical use of spherical particles. Biomaterials. 1986 Nov;7(6):467-70.
9. Horák D, Svec F, Adamyan A, Titova M, Skuba N, Voronkova O, Trostenyuk N, Vishnevskii V, Gumargalieva K. Haemostatic activity of ethamsylate and aminocaproic acid adsorbed poly(2-hydroxyethyl methacrylate) particles. Biomaterials. 1992;13(8):521-6.
10. Horák D, Guseinov E, Adamyan A, Titova M, Danilov M, Trostenyuk N, Voronkova O, Gumargalieva K. Poly (2-hydroxyethyl methacrylate) particles for management of hemorrhage of complicated origin: treatment of hemobilia. J Biomed Mater Res. 1996 Fall;33(3):193-7.
11. Horak D., Galibin I.E., Adamyan A.A., Sitnikov A.V., Dan V.N., Titova M.I., Shafranov V.V., Isakov Y.F., Gumargalieva K.Z., Vinokurova T.I. Poly (2 hydroxyethyl methacrylate) emboli with increased haemostatic effect for correction of haemorrhage of complex origin in endovascular surgery of children. J. Mater. Sci: Mater. Med. 2008; 19: 1265–1274.
-
12. Horák D., Švec F., Adamyan A.A., Titova M.I., Dan V.N., Trostenyuk N.V., Voronkova O.S., Gumargalieva K.Z. Poly (2-hydroxyethyl methacrylate) particles for preoperative endovascular occlusion of extensive angiodysplasias. J. Appl. Biomaterials 1993; 4, 253-259.
13. М. С. Ольшанский, Н. Г. Коротких, А. С. Щербинин. Современные малоинвазивные методы лечения ангиодисплазий лица и шеи. Вестник Смоленской государственной медицинской академии, № 2, 2007, стр. 74-76.
14. Шафранов В.В., Борхунова Е.Н., Таганов А.В., Мазохин В.Н., Гераськин А.В., Фомин А.А., Волков В.В., Коваль С.Ю., Соловьева Н.Н., Хрисанов П.В., Дерунова В.И. Современные технологии лечения больших ангиом критической локализации у детей. Альманах клинической медицины, № 17-2, 2008, стр. 287-288.
15. Коротких Н. Г., Ольшанский М. С., Степанов И. В., Щербинин А. С. Использование принципов мультидисциплинарного подхода в построении тактики лечения обширных ангиодисплазий смешанного типа. Вестник новых медицинских технологий, Том XIX, № 2, 2012, стр. 157-159.
16. Дан В.Н., Ситников А.В. Рентгенохирургические методики в комплексном лечении больных с артериовенозными дисплазиями. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии, № 35, 2013, стр. 40a.
-
17. Horák D., Švec F., Adamyan A., Titova M., Voronkova O., Trostenyuk N., Vishnevskii V., Guseinov E., Gumargalieva K. Poly (2-hydroxyethyl methacrylate) beads for the preoperative endovascular occlusion of branches of the hepatic artery in focal alterations of the liver. Clin. Mater. 1990; 6, 287-297.
18. Horák D, Svec F, Isakov Y, Polyaev Y, Adamyan A, Kostantinov K, Shafranov V, Voronkova O, Nikanorov A, Trostenyuk N. Use of poly(2-hydroxyethyl methacrylate) for endovascular occlusion in pediatric surgery. Clin Mater. 1992;9(1):43-8.
19. Kokov L, Gusseinov E, Vishnevsky V, et al. Superselective occlusion of branches hepatic artery in the treatment of tumor liver. Biomaterails. 2000; (51): p. 184.
20. Horák D, Guseinov E, Vishnevskii V, Adamyan A, Kokov L, Tsvirkun V, Tchjao A, Titova M, Skuba N, Trostenyuk N, Gumargalieva K. Targeted chemoembolization of tumors with poly(2-hydroxyethyl methacrylate) particles. J Biomed Mater Res. 2000 Aug;51(2):184-90.
21. Guseinov E, Horák D, Titova M, Adamyan A, Kokov L, Kubishkin V, Vishnevskii V, Skuba N, Trostenyuk N. Endovascular occlusion of branches of hepatic artery with poly(2-hydroxyethyl methacrylate) emboli as a single occlusive measure in hepatology. Polim Med. 2000;30(3-4):65-81.
22. Horák D, Sitnikov A, Guseinov E, Kokov L, Titova M, Adamyan A, Gumargalieva K. Poly(HEMA)--based embolic material in endovascular surgery of liver. Polim Med. 2002;32(3-4):48-62.
23. Федоров В. Д., Вишневский В. А., Коков Л. С., Голощапов Р. С., Назаренко Н. А., Кармазановский Г. Г. Регионарная артериальная и венозная эмболизация в комплексном лечении опухолей печени // Сибирское медицинское обозрение. 2003. №1.
24. Петров Е.И., Киргизов И.В., Поляев Ю.А., Гарбузов Р.В., Цыгина Е.Н. Диагностика и рентгенохирургическое лечение гемангиом печени у детей. Педиатрическая фармакология, Том 9, № 2, 2012, стр. 74-79.
25. Поляев Ю.А., Гарбузов Р.В., Мыльников А.А., Нарбутов А.Г., Поляев А.Ю. Дифференцированный подход к диагностике и лечению гемангиом печени у детей. Детская хирургия, Том 21, № 2, 2017, стр. 77-81.
26. Мугатаров И.Н., Заривчацкий М.Ф., Самарцев В.А., Банковская Л.А., Каменских Е.Д., Каракулов О.Г., Колыванова М.В., Теплых Н.С., Шевчук В.В. Анализ хирургического лечения гемангиом печени. Пермский медицинский журнал, Том 38, № 4, 2021, стр. 129-141.
-
27. Билан М.И., Козюра О.П. Эмболизация маточных артерий при миоме матки: особенности катетеризационной техники. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии, № 4, 2004, стр. 43-46.
28. Э.В. Баширов. Репродуктивная функция женщин после различных органосохраняющих вмешательств при миоме матки. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина, № 6, 2011, стр. 269-273.
29. Бочарникова Н.Б. Применение артериальной эмболизации для лечения больных раком шейки матки. Креативная хирургия и онкология, № 1, 2011, стр. 37-38.
30. Пащенко А.С., Важенин А.В. Эффективность артериальной эмболизации в коррекции осложнений местнораспространенного рака шейки матки. Креативная хирургия и онкология, № 4, 2012, стр. 40-45.
31. Баширов Э.В., Крутова В.А., Мелконьянц Т.Г. Возможности прогнозирования исходов органосохраняющих вмешательств при миоме матки. Медицинский вестник Юга России, № 2, 2016, стр. 28-32.
32. Диагностика и эндоваскулярное лечение осложнений лейомиомы матки. М.: БИНОМ, 2018. - 111с.: ил. -ISBN 978-5-9500-0864-1. - Коков Л.С., Дамиров М.М., Белозеров Г.Е., Олейникова О.Н., Титова Г.П.
33. Зиновьева М.С., Боровкова Л.В., Качалина Т.С., Зиновьева О.С., Карачева А.О., Кузнецова И.А. Опыт проведения эмболизации маточных артерий при миоме матки на базе гинекологической клиники ГБУЗ но "Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко". Медицинский альманах, № 6 (57), 2018, стр. 101-103.
34. Коков Л.С., Дамиров М.М., Белозеров Г.Е., Олейникова О.Н. Современные подходы к эндоваскулярному лечению лейомиомы матки. Гинекология. 2018. №5, Т.20. стр. 63-67.